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新聞動態(tài): 醫(yī)療器械注冊; 醫(yī)療器械CE認證; 醫(yī)療器械臨床試驗; 醫(yī)療器械經(jīng)營許可

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嘉興海鹽縣開展彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營專項整治行動彩色隱形眼鏡屬于第三類醫(yī)療器械，生產(chǎn)企業(yè)必須取得第三類醫(yī)療器械注冊證及醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，經(jīng)營企業(yè)必須取得第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。近日，嘉興海鹽縣組織開展為期三個月（9-12月）的彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營專項整治行動。 時間:2022-10-22 15:05:06 瀏覽量:2213
選擇和使用隱形眼鏡需注意事項之前科普了許多有關醫(yī)療器械經(jīng)營許可及合規(guī)相關問題，本文從使用者角度，說一說選擇和使用隱形眼鏡需注意事項。 時間:2022-10-17 0:00:00 瀏覽量:2454
銷售寨卡病毒核酸檢測試劑需要辦理什么證？寨卡病毒最早于1947年偶然通過黃熱病監(jiān)測網(wǎng)絡在烏干達寨卡叢林的恒河猴中發(fā)現(xiàn)，隨后于1952年在烏干達和坦桑尼亞人群中發(fā)現(xiàn)，并在境外呈現(xiàn)散發(fā)狀態(tài)，我國亦有不少企業(yè)持續(xù)在未寨卡病毒防控作出貢獻，盡管多數(shù)面向境外市場，但是，企業(yè)仍然要關注寨卡病毒在國內的流通，知悉銷售寨卡病毒核酸檢測試劑需要辦理什么證？ 時間:2022-10-12 9:46:31 瀏覽量:2062
銷售激光治療設備需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？光是能量傳遞的主要方式之一，基于選擇性光熱作用原理等理論，光在醫(yī)療領域廣泛應用，并形成許多激光治療設備，在美容、眼科、外科、皮膚科等廣泛應用?？紤]到激光治療設備的類別歸屬相對復雜，本文為大家講解銷售激光治療設備是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。 時間:2022-10-8 0:00:00 瀏覽量:2671
浙江衢州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程和要求衢州市位于浙江省西部、錢塘江源頭、浙閩贛皖四省邊際，市域面積8844平方公里，轄柯城、衢江2個區(qū)，龍游、常山、開化3個縣和江山市，衢州有良好的實體經(jīng)濟基礎，醫(yī)療器械近年也在快速發(fā)展，本文為大家?guī)碚憬橹葆t(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程和要求。 時間:2022-10-6 16:01:49 瀏覽量:2380
紹興第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程和要求醫(yī)療器械經(jīng)營備案由市級及其下設直屬單位辦理，以紹興上虞辦理要求為例，為大家介紹紹興第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程和要求。 時間:2022-9-22 16:08:24 瀏覽量:2289
銷售疤痕修復產(chǎn)品需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？疤痕修復產(chǎn)品是社群營銷的熱門產(chǎn)品之一，目前已有超過100個疤痕修復產(chǎn)品取得醫(yī)療器械注冊證。對于此類產(chǎn)品的銷售，大家一定要注意合規(guī)事項，本文為大家講解銷售疤痕修復產(chǎn)品是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。 時間:2022-9-18 18:11:34 瀏覽量:2722
醫(yī)療器械經(jīng)營重點監(jiān)管品種目錄醫(yī)療器械經(jīng)營重點監(jiān)管品種目錄 時間:2022-9-10 15:17:29 瀏覽量:3102
銷售救護車是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？汽車銷售企業(yè)經(jīng)營含有醫(yī)療器械產(chǎn)品的救護車是否應辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？嗯，這是個問題，涉及到救護車本身是否屬于醫(yī)療器械，以及車里面是否有裝配醫(yī)療器械，然后是法規(guī)適用。 時間:2022-9-10 15:03:07 瀏覽量:3250
衢州龍游常規(guī)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理要求衢州不僅有秀美的自然景觀，不只有悠久的歷史和地方文化，不止有辣的食物，風風火火做事業(yè)的人，還有快速發(fā)展的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，本文為大家介紹衢州龍游常規(guī)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理要求。 時間:2022-9-7 20:40:53 瀏覽量:2060
銷售【醫(yī)療器械配件】是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？對于大型醫(yī)療器械設備，售后和維修是醫(yī)療器械效期內的正常活動，在售后維修活動中，通常會有醫(yī)療器械配件的更換。那么，醫(yī)療器械售后維修單位需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？ 時間:2022-9-2 14:24:34 瀏覽量:3066
總局將開展隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營行為專項整治隱形眼鏡屬于第三類醫(yī)療器械，生產(chǎn)企業(yè)需要辦理第三類醫(yī)療器械注冊證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，經(jīng)營企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。為進一步規(guī)范裝飾性彩色隱形眼鏡市場秩序，切實加強裝飾性彩色隱形眼鏡質量監(jiān)管，保障消費者用械安全，按照國家藥監(jiān)局和市場監(jiān)管總局聯(lián)合印發(fā)的《關于深入開展藥品安全專項整治行動的方案》 時間:2022-8-31 13:42:47 瀏覽量:2209
銷售射頻美容器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？對美的追求是人的共性之一，從高山流水、詩經(jīng)楚辭，到萬有引力方程式，從音律之美、語言之美到科學之美，都是人類對美的追求的產(chǎn)物。現(xiàn)如今多種多樣的美容器械，不也是幫助呈現(xiàn)更好的自己?？紤]到美容器械類別相對復雜，有必要寫個文章說說銷售射頻美容器械的注意事項，以及是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。 時間:2022-8-27 19:06:30 瀏覽量:2143
在淘寶銷售情趣用品需要辦理什么證？情趣用品行業(yè)是個私密又有巨大市場的行業(yè)，在電商平臺銷售是情趣用品流通的主要渠道之一。所以，有必要從合規(guī)的角度，聊聊在淘寶等電商平臺銷售情趣用品需要辦理什么證?。 時間:2022-8-25 11:19:40 瀏覽量:2954
銷售介入器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？介入器械在心血管、腦血管疾病等其它臨床診療中廣泛應用，多數(shù)介入器械屬于高風險醫(yī)療器械，對于經(jīng)營企業(yè)來說，銷售介入器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？一起來了解。 時間:2022-8-23 17:52:29 瀏覽量:2334
銷售[實驗室耗材]需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？許多實驗室耗材不僅在實驗室使用，也會在醫(yī)學檢驗機構使用，因此，對于銷售實驗室耗材是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，這是個問題。 時間:2022-8-17 16:19:23 瀏覽量:3616
銷售[醫(yī)用創(chuàng)面敷料]需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎考慮到醫(yī)用創(chuàng)面敷料的分類因其結構組成和作用機理不同而分類不同，因此，討論銷售[醫(yī)用創(chuàng)面敷料]需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證亦有意義。 時間:2022-8-15 11:50:53 瀏覽量:2709
銷售[負離子治療儀]需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎在線下及電商平臺，有關宣稱是負離子治療儀的產(chǎn)品不在少數(shù)，從醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管角度出發(fā)，負離子治療儀屬于醫(yī)療器械嗎？銷售[負離子治療儀]需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？在此一并解答。 時間:2022-8-9 11:39:55 瀏覽量:2501
銷售[消毒設備]需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎消毒設備是一個非常大的概念，如空間消毒設備、儀器設備消毒設備、物品消毒設備等等，部分消毒設備在疫情防控和健康領域廣泛應用，那么，問題來了，銷售消毒設備需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證嗎？ 時間:2022-8-7 11:39:52 瀏覽量:3857
銷售生物制品需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎生物制品是一個廣泛的概念，在醫(yī)療行業(yè)廣泛應用，企業(yè)銷售生物制品需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？ 時間:2022-8-2 9:57:57 瀏覽量:2807