按照第二類醫(yī)療器械注冊管理的注射泵/輸液泵的適用范圍應(yīng)如何規(guī)范?
發(fā)布日期:2026-05-14 00:00瀏覽次數(shù):531次
注輸類醫(yī)療器械多數(shù)都是第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品,但是也有注射泵/輸液泵是按照第二類醫(yī)療器械注冊管理,本文為大家說說按照第二類醫(yī)療器械注冊管理的注射泵/輸液泵的適用范圍應(yīng)如何規(guī)范?一起看正文。
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按照第二類醫(yī)療器械注冊管理的注射泵/輸液泵的適用范圍應(yīng)如何規(guī)范?
適用范圍應(yīng)按照《醫(yī)療器械分類目錄》中14-01-01和14-02-01的要求明確“不用于鎮(zhèn)痛藥、化療藥物、胰島素的輸注?!?。用于對鎮(zhèn)痛藥、化療藥物、胰島素進(jìn)行輸注的該類產(chǎn)品按第三類醫(yī)療器械管理。
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