隨著近期國(guó)內(nèi)首張腦機(jī)接口醫(yī)療器械注冊(cè)證的頒發(fā)，將腦機(jī)接口醫(yī)療器械這個(gè)事項(xiàng)從概念推向了臨床，也走進(jìn)了許多關(guān)注醫(yī)療器械行業(yè)、關(guān)注新技術(shù)的許多人，作為資深醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)者，我從專業(yè)角度，給大家說說什么是采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品？一起看正文。
隨著近期國(guó)內(nèi)首張腦機(jī)接口醫(yī)療器械注冊(cè)證的頒發(fā)，將腦機(jī)接口醫(yī)療器械這個(gè)事項(xiàng)從概念推向了臨床，也走進(jìn)了許多關(guān)注醫(yī)療器械行業(yè)、關(guān)注新技術(shù)的許多人，作為資深醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)者，我從專業(yè)角度，給大家說說什么是采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品？一起看正文。
什么是采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品？
參考YY/T 1987-2025《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械 術(shù)語》中的定義，指通過侵入或非侵入的方式，測(cè)量中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生的神經(jīng)信號(hào)并實(shí)時(shí)解碼,實(shí)現(xiàn)患者與外部輔助或診療設(shè)備的實(shí)時(shí)雙向交互或閉環(huán)反饋,達(dá)到改善、修復(fù)或替代中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能等臨床效果的有源醫(yī)療器械。通常包括侵入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械和非侵入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械。
如有腦機(jī)接口醫(yī)療器械注冊(cè)、采用腦機(jī)機(jī)構(gòu)技術(shù)的醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢服務(wù)需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：呂工，電話：18058734169，微信同。