激光磁刺激治療儀部分型號(hào)由主機(jī)、支臂、治療頭組成，部分型號(hào)由主機(jī)、支臂、治療頭、工作站組成。 治療頭由ABS外殼、勵(lì)磁線圈、LED激光管、LED紅光管組成。磁場(chǎng)：用于中樞神經(jīng)和外周神經(jīng)功能的改善，用于神經(jīng)損傷性疾病、腰骶神經(jīng)功能障礙的輔助治療。激光：用于腰肌勞損引起的疼痛的輔助治療。本產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用。本產(chǎn)品不適用于直接作用于頭部和腦部的治療，也不用于精神領(lǐng)域疾?。ê箲]癥和抑郁癥）的治療。
激光磁刺激治療儀部分型號(hào)由主機(jī)、支臂、治療頭組成，部分型號(hào)由主機(jī)、支臂、治療頭、工作站組成。 治療頭由ABS外殼、勵(lì)磁線圈、LED激光管、LED紅光管組成。磁場(chǎng)：用于中樞神經(jīng)和外周神經(jīng)功能的改善，用于神經(jīng)損傷性疾病、腰骶神經(jīng)功能障礙的輔助治療。激光：用于腰肌勞損引起的疼痛的輔助治療。本產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用。本產(chǎn)品不適用于直接作用于頭部和腦部的治療，也不用于精神領(lǐng)域疾?。ê箲]癥和抑郁癥）的治療。激光磁刺激治療儀歸屬于第二類醫(yī)療器械注冊(cè)管理，本文為大家介紹激光磁刺激治療儀注冊(cè)與醫(yī)療器械同品種比對(duì)臨床評(píng)價(jià)要點(diǎn)，一起看正文。
激光磁刺激治療儀注冊(cè)與醫(yī)療器械同品種比對(duì)臨床評(píng)價(jià)要點(diǎn)
（一）激光磁刺激治療儀工作原理：磁療：根據(jù)法拉第電磁感應(yīng)定律，磁感應(yīng)線圈通過脈沖電流產(chǎn)生電場(chǎng)，每當(dāng)高壓儲(chǔ)能電容組通過控制系統(tǒng)的動(dòng)作放電時(shí)，電流的脈沖刺激線圈產(chǎn)生強(qiáng)烈的，快速變化的脈沖磁場(chǎng)，能夠穿透軟組織和骨骼，達(dá)到深部神經(jīng)結(jié)構(gòu)。激光：通過發(fā)光裝置將電能轉(zhuǎn)化為用于治療目的的特定波長(zhǎng)的受控光能。
（二）材料：符合生物學(xué)評(píng)價(jià)的要求。
（三）電氣安全：符合GB 9706.1-2020、YY/T 0994-2015和GB 7247.1-2024標(biāo)準(zhǔn)的要求。
（四）電磁兼容：符合YY9706.102-2021標(biāo)準(zhǔn)的要求。
（五）激光磁刺激治療儀臨床評(píng)價(jià)：該產(chǎn)品依照《醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》，通過醫(yī)療器械同品種比對(duì)臨床評(píng)價(jià)路徑，與同品種器械激光磁場(chǎng)理療儀在適用范圍、技術(shù)特征、生物學(xué)特性等方面相似或一致。通過搜集同類產(chǎn)品的臨床數(shù)據(jù)，證明該類產(chǎn)品在臨床使用中的安全有效。
如有激光磁刺激治療儀注冊(cè)、醫(yī)療器械注冊(cè)、醫(yī)療器械同品種比對(duì)臨床評(píng)價(jià)、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、醫(yī)療器械CE認(rèn)證咨詢服務(wù)需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：呂工，電話：18058734169，微信同。