血糖尿酸血壓是困擾眾多人的話題,做好血糖尿酸血壓的例行監(jiān)測、關(guān)注血糖尿酸血壓的異常與變化趨勢非常重要。在五一勞動(dòng)節(jié)這個(gè)假期,接到電話問我血糖尿酸血壓測試儀的經(jīng)營企業(yè)是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,考慮到血糖尿酸血壓測試儀是家庭常用醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品之一,因此,寫個(gè)文章說說這個(gè)事兒。
血糖尿酸血壓是困擾眾多人的話題,做好血糖尿酸血壓的例行監(jiān)測、關(guān)注血糖尿酸血壓的異常與變化趨勢非常重要。在五一勞動(dòng)節(jié)這個(gè)假期,接到電話問我血糖尿酸血壓測試儀的經(jīng)營企業(yè)是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,考慮到血糖尿酸血壓測試儀是家庭常用醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品之一,因此,寫個(gè)文章說說這個(gè)事兒。

銷售血糖尿酸血壓測試儀需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?
血壓測量適用于以示波法測量成人舒張壓、收縮壓、脈搏;血糖、血酮、尿酸測量與配套試紙配合使用,用于定量檢測人體毛細(xì)血管全血和/或靜脈全血中的葡萄糖、血酮(β-羥丁酸)、尿酸濃度;該產(chǎn)品各項(xiàng)測量數(shù)值僅供參考,而不能用于診斷和篩查,也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。血糖尿酸血壓測試儀在我國屬于與第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品,銷售第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,經(jīng)營血糖尿酸血壓測試儀的企業(yè)無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
如有第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案、醫(yī)療器械CE認(rèn)證、ISO13485認(rèn)證咨詢服務(wù)需求,歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò),聯(lián)系人:呂工,電話:18058734169,微信同。