血糖尿酸血壓測(cè)試儀由主機(jī)和血壓袖帶組成，其中血壓袖帶是有醫(yī)療器械備案憑證的外購(gòu)件。血壓測(cè)量適用于以示波法測(cè)量成人舒張壓、收縮壓、脈搏；血糖、血酮、尿酸測(cè)量與配套試紙配合使用，用于定量檢測(cè)人體毛細(xì)血管全血和/或靜脈全血中的葡萄糖、血酮（β-羥丁酸）、尿酸濃度；該產(chǎn)品各項(xiàng)測(cè)量數(shù)值僅供參考，而不能用于診斷和篩查，也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。
血糖尿酸血壓是困擾眾多人的話題，做好血糖尿酸血壓的例行監(jiān)測(cè)、關(guān)注血糖尿酸血壓的異常與變化趨勢(shì)非常重要。血糖尿酸血壓測(cè)試儀由主機(jī)和血壓袖帶組成，其中血壓袖帶是有醫(yī)療器械備案憑證的外購(gòu)件。血壓測(cè)量適用于以示波法測(cè)量成人舒張壓、收縮壓、脈搏；血糖、血酮、尿酸測(cè)量與配套試紙配合使用，用于定量檢測(cè)人體毛細(xì)血管全血和/或靜脈全血中的葡萄糖、血酮（β-羥丁酸）、尿酸濃度；該產(chǎn)品各項(xiàng)測(cè)量數(shù)值僅供參考，而不能用于診斷和篩查，也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。
血糖尿酸血壓測(cè)試儀注冊(cè)及醫(yī)療器械同品種比對(duì)臨床評(píng)價(jià)要點(diǎn)
（一）血糖尿酸血壓測(cè)試儀工作原理：血糖/血酮/尿酸測(cè)量：血液中的葡萄糖/血酮/尿酸與試紙上的生化物發(fā)生反應(yīng)產(chǎn)生微電流，電流強(qiáng)度取決于血液中葡萄糖/血酮/尿酸的含量，產(chǎn)品通過(guò)嵌入式軟件轉(zhuǎn)換為葡萄糖/血酮/尿酸濃度的數(shù)值。 血壓測(cè)量：血壓計(jì)使用氣泵對(duì)袖帶進(jìn)行充氣加壓，利用充氣袖帶壓迫動(dòng)脈血管，隨著袖帶壓力的上升，動(dòng)脈血管呈全開(kāi)—半閉—完全阻閉的變化過(guò)程。壓力傳感器采集大小變化的袖帶內(nèi)壓力振幅變化，將其轉(zhuǎn)化為數(shù)字信號(hào)送入CPU，使用嵌入式軟件分析，辨別動(dòng)脈血流受阻過(guò)程中相應(yīng)壓力點(diǎn)來(lái)確定人體的舒張壓、收縮壓和平均壓。
（二）材料：跟人體完好皮膚表面部位接觸，符合生物學(xué)評(píng)價(jià)的要求。
（三）電氣安全：符合GB 9706.1-2020、YY 9706.111-2021、YY9706.230-2023標(biāo)準(zhǔn)的要求。
（四）電磁兼容：符合YY9706.102-2021標(biāo)準(zhǔn)的要求。
（五）臨床評(píng)價(jià)： 該產(chǎn)品依照《醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》，通過(guò)醫(yī)療器械同品種比對(duì)臨床評(píng)價(jià)路徑，與同品種器械血糖血酮尿酸測(cè)試儀、血糖血壓測(cè)試儀在適用范圍、技術(shù)特征、生物學(xué)特性等方面相似或一致。通過(guò)搜集同類產(chǎn)品的臨床數(shù)據(jù)，證明該類產(chǎn)品在臨床使用中的安全有效。
如有血糖尿酸血壓測(cè)試儀注冊(cè)、醫(yī)療器械注冊(cè)、醫(yī)療器械同品種比對(duì)臨床評(píng)價(jià)、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、醫(yī)療器械CE認(rèn)證咨詢服務(wù)需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：呂工，電話：18058734169，微信同。