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新聞動態(tài): 醫(yī)療器械注冊; 醫(yī)療器械CE認證; 醫(yī)療器械臨床試驗; 醫(yī)療器械經(jīng)營許可

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杭州銷售手術(shù)包需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證主要取決于醫(yī)療器械產(chǎn)品管理類別，而手術(shù)包類醫(yī)療器械管理類別及其類別判定相對復雜，需要視具體情況而定，因此，寫個文章為大家說說杭州銷售手術(shù)包是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，一起看正文。 時間:2024-5-3 20:26:11 瀏覽量:1411
蘇州某公司辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案提交虛假人員資料被罰 ?蘇州第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案是蘇州市市場監(jiān)督管理局歸口管理項目，在申請第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案時，企業(yè)應(yīng)提供真實資料。近日，國家藥監(jiān)局國家藥監(jiān)局公布6起醫(yī)療器械違法案件典型案例信息，其中蘇州濤冬康貿(mào)易有限公司提交第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案虛假資料（法定代表人和質(zhì)量負責人的個人資料?）被罰2萬元。 時間:2024-4-26 19:59:16 瀏覽量:1968
銷售醫(yī)療機構(gòu)中患者服裝需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？從粗獷的分類角度，行業(yè)內(nèi)認為醫(yī)院里面的用到的，除了藥，就都是醫(yī)療器械，但這種說法并不嚴謹。本文為大家說說醫(yī)療機構(gòu)中患者服裝這類產(chǎn)品，及企業(yè)經(jīng)營此類產(chǎn)品是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可資質(zhì)。 時間:2024-4-20 21:30:18 瀏覽量:1794
杭州某公司因在蘇寧易購平臺銷售無醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品被罰醫(yī)療器械行業(yè)是重法規(guī)、嚴監(jiān)管行業(yè)，不管你知不知道，法規(guī)就在那里。所以，無論是醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)還是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，醫(yī)療器械注冊人或是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)一定要知法、守法。給大家分享杭州某公司因在蘇寧易購平臺銷售無醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品被罰案例，引以為鑒。 時間:2024-3-30 21:17:04 瀏覽量:1650
美團平臺銷售成人用品需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？美團平臺是當前非常火爆的電商平臺，平臺為個人提供了各種商品和服務(wù)，包括成人用品，包括醫(yī)療器械等。本文以一個真實違法案件為例，為大家說說在美團平臺銷售成人用品是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。 時間:2024-3-30 21:05:22 瀏覽量:5314
國家藥監(jiān)局通報6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件信息（第五批） 2024年3月27日，國家藥監(jiān)局通報6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件信息（第五批），一起來看具體哪些違反情形，幫助醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)預見風險、避免踩坑。 時間:2024-3-28 21:46:56 瀏覽量:1583
銷售中醫(yī)脈診設(shè)備需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？中醫(yī)是中國傳統(tǒng)醫(yī)學重要組成部分，擁有悠久的歷史和深厚的文化底蘊，在中國乃至世界范圍內(nèi)具有重要地位。中醫(yī)理論和診療方法有其獨特的特點和優(yōu)勢，在疾病治療和康復中發(fā)揮積極作用，并在諸多領(lǐng)域有著令人信服的療效。近年，我國政府出臺多項促中醫(yī)發(fā)展舉措，并取得顯著成效。在此背景下，有必要寫個文章，說說銷售中醫(yī)脈診設(shè)備是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。 時間:2024-3-22 0:00:00 瀏覽量:1984
江浙滬皖醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案數(shù)據(jù) 江浙滬皖三省一市組成的長三角經(jīng)濟帶是我國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)最發(fā)達的區(qū)域之一，有眾多的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可企業(yè)和更多的醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)，及醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案資質(zhì)的企業(yè)。一起來看看相關(guān)數(shù)據(jù)。 時間:2024-3-14 19:58:32 瀏覽量:1547
廣東、山東、四川第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證頒發(fā)數(shù)量超10萬張來自國家藥監(jiān)局發(fā)布的數(shù)據(jù)，截止2024年2月底，廣東省第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證頒發(fā)數(shù)量達到187343張，遙遙領(lǐng)先于其它省市。山東省第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證共計頒發(fā)112650張，四川省第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證數(shù)量達到103165張。廣東、山東、四川三省第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證頒發(fā)數(shù)量超10萬張。 時間:2024-3-14 19:49:10 瀏覽量:1615
質(zhì)量管理人變更是否需要申請醫(yī)療器械經(jīng)營備案變更？經(jīng)常有醫(yī)療器械經(jīng)營備案客戶問到，企業(yè)在取得第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證之后，如果質(zhì)量管理人員出現(xiàn)離職或其它原因的變更，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)該如何處理，一起看正文。 時間:2024-3-9 20:29:43 瀏覽量:2209
醫(yī)用消毒劑在杭州進醫(yī)院需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？醫(yī)用消毒劑在醫(yī)療機構(gòu)廣泛應(yīng)用，在臨床及醫(yī)療機構(gòu)環(huán)境、醫(yī)療器械、醫(yī)療用具消毒等多個場景中發(fā)揮消毒作用。昨天有客戶在溝通醫(yī)用消毒機進醫(yī)院的時候，被醫(yī)院要求提供醫(yī)療資質(zhì)。因此，寫個文章，說說醫(yī)用消毒機在杭州進醫(yī)院是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。 時間:2024-3-2 19:18:43 瀏覽量:1739
銷售醫(yī)用退熱貼需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證嗎？今天正好有朋友問到醫(yī)用退熱貼這個話題，企業(yè)銷售醫(yī)用退熱貼是否需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證？這是個問題，如果不注意，有可能會違法醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理相關(guān)法規(guī)。 時間:2024-2-25 11:34:26 瀏覽量:2871
哪些器械辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對人員有特殊要求？對于申請辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)來說，兩個方面非常重要，一是有合適的經(jīng)營場地和倉庫；二是有符合醫(yī)療器械經(jīng)營法規(guī)要求的人員?？紤]到經(jīng)營不同類別的醫(yī)療器械對人員的要求并不一致，因此，寫個文章說說那些對人員有特殊要求的細分類別。 時間:2024-2-21 19:52:25 瀏覽量:2118
截止2024年1月31日，浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營許可證數(shù)量達14663張浙江是醫(yī)療器械貿(mào)易最發(fā)達區(qū)域之一，截止截止2024年1月31日，浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營許可證數(shù)量達14663張，浙江省第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證數(shù)量達到67989張，浙江省醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案證辦理數(shù)量達到20162張，浙江醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案證數(shù)量達到132個。 時間:2024-2-17 17:58:53 瀏覽量:1637
寧波慈溪辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，加蓋供貨者公章的資料有哪些？醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)最重要的職能是進、銷、存，在采購第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品時，需要收集供貨商的相關(guān)資料，因此，本文為大家介紹寧波慈溪辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時應(yīng)收集供貨者加蓋公章的資料，一起看正文。 時間:2024-2-4 20:47:35 瀏覽量:1651
湖州德清縣辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對人員有什么要求人員是企業(yè)的根本，是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展合規(guī)經(jīng)營的基礎(chǔ)，經(jīng)常有客戶朋友問到辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對人員有什么要求，因此，寫個文章為大家說說湖州德清縣辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證相關(guān)情況。 時間:2024-2-1 0:00:00 瀏覽量:1773
杭州臨安區(qū)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對倉庫的要求臨安區(qū)是杭州市轄區(qū)，不僅有非常優(yōu)美的自然風光，還有非常好的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和產(chǎn)業(yè)整體規(guī)劃，近年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速。本位為大家說說杭州臨安區(qū)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對倉庫的要求。 時間:2024-1-30 0:00:00 瀏覽量:1787
金華辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對人員和培訓的要求想到醫(yī)療器械經(jīng)營，我最先想到的是金華和義烏，這個國內(nèi)商品貿(mào)易最發(fā)達的城市之一，有許多從事醫(yī)療器械銷售和流通的企業(yè)，因此，本文為大家說說金華辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對人員和培訓的要求。 時間:2024-1-28 17:11:48 瀏覽量:1829
杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證至少要有哪些記錄？接著給大家分享杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證相關(guān)要求，上回給分享了辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要哪些文件，本文為大家介紹醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)至少應(yīng)形成哪些記錄，一起看正文。 時間:2024-1-25 0:00:00 瀏覽量:1960
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)應(yīng)至少有多少文件？很多朋友們認為辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是一次性辦證、取證事項，其實不然。對于醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)來說，取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是企業(yè)行業(yè)準入，具備經(jīng)營醫(yī)療器械合法資格的第一步，按照醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理法規(guī)，企業(yè)還有許多許多工作要做，還有許多文件要建立，許多記錄要形成并保存。 時間:2024-1-24 19:53:19 瀏覽量:1736