2026年5月進(jìn)口醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品信息
發(fā)布日期:2026-06-09 00:00瀏覽次數(shù):171次
來自國家藥監(jiān)局近日披露的數(shù)據(jù)，2026年5月，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)24個(gè)進(jìn)口第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品，8個(gè)進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品，3個(gè)港澳臺(tái)醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品，一起來看具體內(nèi)容。
來自國家藥監(jiān)局近日披露的數(shù)據(jù)，2026年5月，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)24個(gè)進(jìn)口第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品，8個(gè)進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品，3個(gè)港澳臺(tái)醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品，一起來看具體內(nèi)容。
一、進(jìn)口第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品清單
醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)療器械注冊人名稱 | 醫(yī)療器械注冊證編號(hào) |
液體敷料 | Laboratoires Urgo | 國械注進(jìn)20263140170 |
口腔用骨填充材料 | Osstem Implant Co., Ltd. | 國械注進(jìn)20263170171 |
外周血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 株式會(huì)社カネカ | 國械注進(jìn)20263030172 |
外周機(jī)械解脫彈簧圈 | Boston Scientific Corporation | 國械注進(jìn)20263130173 |
非吸收帶墊片聚酯縫合線 | PETERS SURGICAL | 國械注進(jìn)20263020174 |
外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 戈德曼株式會(huì)社 | 國械注進(jìn)20263030175 |
導(dǎo)管鞘 | 波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation | 國械注進(jìn)20263030176 |
卵裂胚培養(yǎng)液 | Genea Biomedx Pty Ltd | 國械注進(jìn)20263180177 |
一次性使用可調(diào)彎導(dǎo)管鞘 | Boston Scientific Corporation | 國械注進(jìn)20263030178 |
半導(dǎo)體激光透明帶打孔設(shè)備 | Hamilton Thorne, Inc. | 國械注進(jìn)20263180181 |
取卵液 | Genea Biomedx Pty Ltd | 國械注進(jìn)20263180183 |
基臺(tái)及附件 | SIC invent AG | 國械注進(jìn)20263170184 |
半月板全縫線縫合系統(tǒng) | T.A.G. Medical Products Corporation Ltd. | 國械注進(jìn)20263130185 |
可操控導(dǎo)引導(dǎo)管 | Abbott Medical | 國械注進(jìn)20263030186 |
移動(dòng)式頭部X射線計(jì)算機(jī) 體層攝影設(shè)備 | 西門子醫(yī)療有限公司 Siemens Healthcare GmbH | 國械注進(jìn)20263060187 |
近距離放射治療術(shù)后劑量計(jì)算軟件 | MIM Software Inc. | 國械注進(jìn)20263210188 |
血型檢測質(zhì)控品 | Medion Grifols Diagnostics AG. | 國械注進(jìn)20263400189 |
牙膠尖 | (?)????? | 國械注進(jìn)20263170190 |
根管充填糊劑 | SEPTODONT | 國械注進(jìn)20263170191 |
基臺(tái)及附件 | SHINHUNG MST CO., LTD.新興美斯特 | 國械注進(jìn)20263170192 |
種植體系統(tǒng) | MegaGen Implant Co.,Ltd. | 國械注進(jìn)20263170193 |
牙科種植體系統(tǒng) | IML SA | 國械注進(jìn)20263170194 |
植入式腦深部神經(jīng)刺激器 | Boston Scientific Neuromodulation Corporation | 國械注進(jìn)20263120200 |
多項(xiàng)腫瘤標(biāo)記質(zhì)控物 | Bio-Rad Laboratories, Inc. | 國械注進(jìn)20263400201 |
二、進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品清單
醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)療器械注冊人名稱 | 醫(yī)療器械注冊證編號(hào) |
氯化鈣試劑盒 | DIAGNOSTICA STAGO | 國械注進(jìn)20262400179 |
多項(xiàng)蛋白質(zhì)控物 | Bio-Rad Laboratories, Inc. | 國械注進(jìn)20262400180 |
機(jī)用根管銼 | マニー株式會(huì)社 | 國械注進(jìn)20262170182 |
耳蝸腔深度探查工具 | 科利耳有限公司Cochlear Limited | 國械注進(jìn)20262120195 |
纖維蛋白/纖維蛋白原降解產(chǎn)物 測定用質(zhì)控品 | DIAGNOSTICA STAGO | 國械注進(jìn)20262400196 |
一次性使用加熱呼吸管路 | 費(fèi)雪派克醫(yī)療保健有限公司Fisher & Paykel Healthcare Ltd. | 國械注進(jìn)20262080197 |
自動(dòng)玻片掃描和分析系統(tǒng) | Carl Zeiss Microscopy GmbH | 國械注進(jìn)20262220198 |
牙科圖像處理軟件 | Nobel Biocare AB | 國械注進(jìn)20262210199 |
三、港澳臺(tái)醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品清單
醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)療器械注冊人名稱 | 醫(yī)療器械注冊證編號(hào) |
軟性親水接觸鏡 | 望隼科技股份有限公司 | 國械注許20263160009 |
軟性親水接觸鏡 | 望隼科技股份有限公司 | 國械注許20263160010 |
軟性親水接觸鏡 | 永勝光學(xué)股份有限公司 | 國械注許20263160011 |
如有
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