序號 | 醫(yī)療器械名稱 | 醫(yī)療器械注冊人名稱 | 醫(yī)療器械注冊證編號 |
1 | 甲型流感病毒抗原檢測試劑盒 （磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 鄭州安圖生物工程股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263400438 |
2 | 染色體（13/18/21/X/Y）多重STR基因分型試劑盒 （熒光PCR毛細(xì)管電泳法） | 廣州凱普醫(yī)藥科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263400439 |
3 | 乙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒 (熒光定量PCR法) | 山東見微生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263400440 |
4 | 乙型肝炎病毒核心抗體校準(zhǔn)品 | 鄭州安圖生物工程股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263400441 |
5 | 異常凝血酶原校準(zhǔn)品 | 鄭州安圖生物工程股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263400442 |
6 | 血型鑒定及不規(guī)則抗體篩查質(zhì)控品 | 北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263400443 |
7 | 偏肺病毒、副流感病毒抗原聯(lián)合 檢測試劑盒（乳膠層析法） | 北京英諾特生物技術(shù)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263400444 |
8 | 乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法） | 北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263400445 |
9 | 肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法） | 鄭州安圖生物工程股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263400446 |
10 | 膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng) | 深圳市資福醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263060447 |
11 | 一次性使用電動腔鏡直線型切割 吻合器及釘倉組件 | 天津瑞奇外科器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263010448 |
12 | 眼科超聲乳化儀 | 上海新眼光醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263160449 |
13 | X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263060450 |
14 | 醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng) | 飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263060451 |
15 | 一次性電動腔鏡用直線型切割 吻合器及組件 | 無錫市神康醫(yī)療器械設(shè)備有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263010452 |
16 | 射頻皮膚治療儀 | 廣東雅思電子有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263090453 |
17 | 煙曲霉、黃曲霉、黑曲霉核酸檢測試劑盒（熒光 PCR 法） | 寧波基內(nèi)生物技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263400454 |
18 | 九項(xiàng)呼吸道病原體核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） | 江蘇健為診斷科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263400455 |
19 | 蛋白S活性測定試劑盒（凝固法） | 邁克生物股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263400456 |
20 | 藥物涂層顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 北京泰杰偉業(yè)科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263030457 |
21 | 可降解卵圓孔未閉封堵器系統(tǒng) | 無憂跳動醫(yī)療科技（深圳）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263130458 |
22 | 牙種植體附件 | 斯邁英圖（廈門）醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263170459 |
23 | 種植體配套用基臺及螺釘 | 斯邁英圖（廈門）醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263170460 |
24 | 不可吸收帶線錨釘 | 常州集碩醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263130461 |
25 | 增材制造多孔型椎間融合器 | 武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263130462 |
26 | 個(gè)性化種植橋架及螺釘 | 渝悅新材料（重慶）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263170463 |
27 | 髖關(guān)節(jié)假體組件 | 天津康爾諾科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263130464 |
28 | 半月板縫合器 | 大博醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263130465 |
29 | 一次性使用泵用靜脈輸液套件 | 廣州淶富醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263140466 |
30 | 一次性使用無菌自毀注射器 帶針 | 江西益康醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263140467 |
31 | 一次性使用帶夾連發(fā)施夾鉗 和結(jié)扎夾 | 常州威克醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263020468 |
32 | 外周棘突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 景途醫(yī)療器械（江蘇）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263030469 |
33 | 血液透析器 | 山東新華血液技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263100470 |
34 | 半月板縫合系統(tǒng) | 河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263130471 |
35 | 軟性親水接觸鏡 | 南京博視醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263160472 |
36 | 冠狀動脈高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 深圳市初禾醫(yī)療器械科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263030473 |
37 | 一次性使用避光輸液器 帶針 | 江西紅新醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263140474 |
38 | 一次性使用輸液器 帶針 | 岳陽民康醫(yī)用材料有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263140475 |
39 | 一次性使用正壓無針輸液接頭 | 貝普醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263140476 |
40 | 一次性使用動靜脈穿刺器 | 寧波百通醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263100477 |
41 | 髖關(guān)節(jié)假體-雙極頭 | 武漢邁瑞科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263130478 |
42 | 股骨柄 | 河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263130479 |
43 | 血管內(nèi)異物取出裝置 | 廣東遠(yuǎn)帆醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263030480 |
44 | 經(jīng)外周穿刺中線導(dǎo)管 | 武漢普樂醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263030481 |
45 | 一次性使用輸液器 帶針 | 河南駝人鑫安醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263140482 |
46 | 一次性使用靜脈血樣采集針 | 山東天愛醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263220483 |
47 | 導(dǎo)引延伸導(dǎo)管 | 南京友德邦醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263030484 |
48 | 可吸收帶線錨釘 | 浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263130485 |
49 | 全縫線半月板縫合系統(tǒng) | 天津立遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 | 國械注準(zhǔn)20263130486 |
50 | 眼內(nèi)用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠 | 上海其勝生物制劑有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263160487 |
51 | 可吸收界面螺釘 | 寧波拜銳生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263130488 |
52 | 球囊導(dǎo)引導(dǎo)管 | 寧波前程精密醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263030489 |
53 | 椎間融合器 | 山東威高骨科材料股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263130490 |
54 | 頸椎前路板釘系統(tǒng) | 上海銳植醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263130491 |
55 | 個(gè)性化種植橋架及螺釘 | 深圳市金悠然科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263170492 |
56 | 個(gè)性化橋架及螺釘 | 浙江卓仕優(yōu)醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263170493 |
57 | 可調(diào)彎導(dǎo)引鞘 | 杭州德晉醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263030494 |
58 | 可吸收性外科縫線 | 山東海迪科醫(yī)用制品有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263020495 |
59 | 牙種植體系統(tǒng) | 威海多普樂醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263170496 |
60 | 一次性使用避光精密過濾輸液器 帶針 | 穩(wěn)健平安醫(yī)療科技（湖南）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263140497 |
61 | 全縫線錨釘 | 浙江德康醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263130498 |
62 | 個(gè)性化種植橋架及螺釘 | 深圳市固特福精密科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263170499 |
63 | 外周切割球囊 | 上海騰復(fù)醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263030500 |
64 | 冠脈藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 北京百醫(yī)匯健康科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263030501 |
65 | 一次性使用避光輸液器 帶針 | 穩(wěn)健平安醫(yī)療科技（湖南）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263140502 |
66 | 外周血栓抽吸導(dǎo)管套件 | 上海小魚醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263030503 |
67 | 一次性使用防針刺造影留置針 | 威海潔瑞醫(yī)用制品有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263140504 |
68 | 軟性親水接觸鏡 | 浙江邁得順隱形眼鏡有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263160505 |
69 | 經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜輸送系統(tǒng) | 南京圣德醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263030506 |
70 | 一次性使用麻醉用針 | 南京竹海生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263080507 |
71 | 可解脫帶纖維毛栓塞彈簧圈 | 上海鴻脈醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263130508 |
72 | 輸送型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263030509 |
73 | 翻修型髖關(guān)節(jié)假體系統(tǒng) | 大博醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263130510 |
74 | 一次性使用結(jié)扎夾 | 常州同創(chuàng)醫(yī)療器械科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263020511 |
75 | 聚醚醚酮顱骨修補(bǔ)板 | 深圳長久康聯(lián)生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263130512 |
76 | 正畸支抗釘 | 北京瑞瓷醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263170513 |
77 | 支抗釘 | 駐顏傳奇（廈門）生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263170514 |
78 | 可吸收性外科縫線 | 江蘇三葆生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263020515 |
79 | 血液透析濾過器 | 廣東寶萊特醫(yī)用科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263100516 |
80 | 患者匹配式顱骨缺損修補(bǔ)系統(tǒng) | 大博醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263130517 |
81 | 門型釘 | 常州集碩醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263130518 |
82 | 灌注管路 | 紹興梅奧心磁醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263140519 |
83 | 腔靜脈濾器 | 歸創(chuàng)通橋醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263130520 |
84 | 鈷基合金生物可降解涂層雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng) | 樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263130521 |
85 | 注射用聚左旋乳酸填充劑 | 北京京宇一美生物科技有限責(zé)任公司 | 國械注準(zhǔn)20263130522 |
86 | 非順應(yīng)性冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 浙江桐軒醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263030523 |
87 | 增材制造用光固化冠橋樹脂 | 愛迪特（秦皇島）科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263170524 |
88 | 髓內(nèi)針 | 北京安德思考普科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263130525 |
89 | 富血小板血漿制備器 | 杭州湃萊生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263100526 |
90 | 一次性使用鈍末端注射針 | 鄭州駝人生物醫(yī)藥科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263140527 |
91 | 猴痘病毒核酸檢測試劑盒 （熒光PCR法） | 上海捷諾生物科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263400528 |
92 | 胚胎植入前染色體非整倍體檢 測試劑盒 （聯(lián)合探針錨定聚合測序法） | 蘇州貝康醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263400529 |
93 | 運(yùn)動神經(jīng)元存活基因1(SMN1) 檢測試劑盒 （熒光PCR熔解曲線法） | 蘇州淦江生物技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263400530 |
94 | X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263060531 |
95 | 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng) | 上海聯(lián)影微電子科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263070532 |
96 | 超聲外科手術(shù)設(shè)備 | 無錫邁晟醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263010533 |
97 | 一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管 | 波士頓科學(xué)醫(yī)療技術(shù)（上海）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263060534 |
98 | 植入式眼部肌肉神經(jīng)刺激器 | 超目科技（北京）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263120535 |
99 | 植入式腦電電極套件 | 博?？滇t(yī)療科技（上海）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263120536 |
100 | 植入式腦機(jī)接口手部運(yùn)動 功能代償系統(tǒng) | 博睿康醫(yī)療科技（上海）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20263120537 |