省外第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證遷入浙江省，擬遷入產(chǎn)品的型號(hào)規(guī)格命名可否進(jìn)行文字修訂？
發(fā)布日期:2026-02-09 00:00瀏覽次數(shù):120次
近年來，國(guó)內(nèi)各省市對(duì)于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)也是紛紛出臺(tái)各位招商、扶持政策，比如省外已經(jīng)取得醫(yī)療器械注冊(cè)的產(chǎn)品遷入浙江省就有快速審評(píng)通道，今天有客戶打電話問到我，將已獲省外第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證且在有效期內(nèi)的產(chǎn)品遷入浙江省注冊(cè)，擬遷入產(chǎn)品的型號(hào)規(guī)格命名可否進(jìn)行文字修訂？寫個(gè)文章說說這個(gè)事兒。
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將已獲省外第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證且在有效期內(nèi)的產(chǎn)品遷入浙江省注冊(cè)，擬遷入產(chǎn)品的型號(hào)規(guī)格命名可否進(jìn)行文字修訂？
醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)內(nèi)容，除醫(yī)療器械注冊(cè)人名稱、住所、生產(chǎn)地址外，原則上應(yīng)當(dāng)與遷入產(chǎn)品注冊(cè)證及其附件載明的相關(guān)事項(xiàng)保持一致，包括型號(hào)規(guī)格命名的文字描述。如需修改型號(hào)規(guī)格命名的文字描述以區(qū)分遷入前的產(chǎn)品，建議遷入后再辦理醫(yī)療器械變更注冊(cè)。
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