銷售整形美容用透明質酸鈉類注射填充劑需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？
發(fā)布日期:2026-02-08 00:00瀏覽次數(shù):130次
醫(yī)美器械是近年熱門醫(yī)療器械類別之一，整形美容用透明質酸鈉類注射填充劑是熱門中的明星產(chǎn)品之一，考慮到醫(yī)美行業(yè)的營銷模式、渠道的復雜性，以及醫(yī)美類器械違規(guī)時有發(fā)生，因此，寫個文章給大家說說銷售整形美容用透明質酸鈉類注射填充劑需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，一起看正文。
醫(yī)美器械是近年熱門醫(yī)療器械類別之一，整形美容用透明質酸鈉類注射填充劑是熱門中的明星產(chǎn)品之一，考慮到醫(yī)美行業(yè)的營銷模式、渠道的復雜性，以及醫(yī)美類器械違規(guī)時有發(fā)生，因此，寫個文章給大家說說銷售整形美容用透明質酸鈉類注射填充劑需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，一起看正文。
銷售整形美容用透明質酸鈉類注射填充劑需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？
國家藥監(jiān)局對醫(yī)療器械事項分類管理制度，銷售第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；銷售第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；銷售第一類醫(yī)療器械，企業(yè)需要有對應的營業(yè)范圍；在網(wǎng)絡平臺銷售醫(yī)療器械，則需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案。
整形美容用透明質酸鈉類注射填充劑常見的有注射用修飾透明質酸鈉凝膠、醫(yī)用透明質酸鈉凝膠、注射用透明質酸鈉復合溶液等等，這些產(chǎn)品在我國都屬于第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品，銷售此類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，而無需辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。