2025年10月進(jìn)口醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品信息
發(fā)布日期:2025-11-15 00:00瀏覽次數(shù):459次
來自國家藥監(jiān)局近日披露的數(shù)據(jù)，2025年10月，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品204個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品173個，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品10個，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品21個，本文帶大家一起看看哪些進(jìn)口醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品獲批，一起看正文。
來自國家藥監(jiān)局近日披露的數(shù)據(jù)，2025年10月，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品204個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品173個，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品10個，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品21個，本文帶大家一起看看哪些進(jìn)口醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品獲批，一起看正文。
一、進(jìn)口第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品信息
醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)療器械注冊人名稱 | 醫(yī)療器械注冊證編號 |
一次性使用防針刺透析用留置針 | Covidien Japan Inc. | 國械注進(jìn)20253100463 |
橈骨小頭系統(tǒng) | Biomet Orthopedics | 國械注進(jìn)20253130464 |
可調(diào)彎鞘管 | Baylis Medical Company Inc. | 國械注進(jìn)20253030465 |
全降解鼻竇藥物支架系統(tǒng) | Intersect ENT, Inc. | 國械注進(jìn)20253130466 |
軟性親水接觸鏡 | Medios Co.,Ltd. | 國械注進(jìn)20253160467 |
磁共振圖像處理與分析軟件 | Siemens Healthcare GmbH | 國械注進(jìn)20253210482 |
一次性使用心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管 | Siemens Medical Solutions USA, Inc. | 國械注進(jìn)20253060483 |
血液透析設(shè)備 | 株式會社ジェイ?エム?エス | 國械注進(jìn)20253100484 |
植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器 | Medtronic, Inc. | 國械注進(jìn)20253120485 |
植入式心臟再同步治療心律轉(zhuǎn)復(fù) 除顫器 | Medtronic, Inc. | 國械注進(jìn)20253120486 |
二、進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品信息
醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)療器械注冊人名稱 | 醫(yī)療器械注冊證編號 |
腹腔內(nèi)窺鏡 | Smith & Nephew Inc. | 國械注進(jìn)20252060468 |
眼科綜合測量儀 | C.S.O.SRL | 國械注進(jìn)20252160469 |
醫(yī)用電動病床 | MALVESTIO S.p.A. | 國械注進(jìn)20252150470 |
全自動凝血分析儀 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. | 國械注進(jìn)20252220471 |
電子十二指腸內(nèi)窺鏡 | HOYA株式會社 | 國械注進(jìn)20252060472 |
眼科檢查儀 | C.S.O. SRL | 國械注進(jìn)20252160473 |
電解質(zhì)內(nèi)標(biāo)液 | Roche Diagnostics GmbH | 國械注進(jìn)20252400474 |
關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡 | Smith & Nephew Inc. | 國械注進(jìn)20252060475 |
氨基末端腦利鈉肽前體校準(zhǔn)品 | Immunotech SAS, A Beckman Coulter Company | 國械注進(jìn)20252400476 |
心臟節(jié)律管理設(shè)備程控系統(tǒng) | MicroPort CRM S.r.l. | 國械注進(jìn)20252120477 |
糖化血紅蛋白分析用洗脫液 | 東ソー株式會社 | 國械注進(jìn)20252400478 |
凝血質(zhì)控品 | DIAGNOSTICA STAGO | 國械注進(jìn)20252400479 |
運(yùn)動心肺測試設(shè)備 | COSMED S.R.L. | 國械注進(jìn)20252070480 |
抗凝血酶Ⅲ測定試劑盒 （發(fā)色底物法） | HYPHEN BioMed | 國械注進(jìn)20252400481 |
牙根尖定位儀 | Forum Engineering Technologies (96), Ltd | 國械注進(jìn)20252170487 |
鼻竇內(nèi)窺鏡 | 鷹圖特公司 | 國械注進(jìn)20252060488 |
宮腔內(nèi)窺鏡及附件 | KARL STORZ SE & Co.KG | 國械注進(jìn)20252180489 |
醫(yī)用免縫膠帶 | Paul Hartmann AG | 國械注進(jìn)20252020490 |
牙科膜片 | Dentis Co., Ltd. | 國械注進(jìn)20252170491 |
疤痕凝膠 | Atlantic Medical Products, LLC | 國械注進(jìn)20252140492 |
導(dǎo)絲 | MicroVention,Inc. | 國械注進(jìn)20252030493 |
如有進(jìn)口醫(yī)療器械注冊代理服務(wù)需求，歡迎您隨時方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：呂工，電話：18058734169，微信同。