2026年3月浙江省第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品清單
發(fā)布日期:2026-04-26 22:17瀏覽次數(shù):438次
來自浙江省近日公開披露的數(shù)據(jù)，2026年3月浙江省內(nèi)各市市場監(jiān)督管理局共新備案第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品85個，其中杭州市第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品18個，湖州市第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品7個，嘉興市第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品8個，寧波市第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品20個，紹興市第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品24個，臺州市5個，溫州市1個，金華市1個，麗水市1個。一起來看具體產(chǎn)品。
來自浙江省近日公開披露的數(shù)據(jù)，2026年3月浙江省內(nèi)各市市場監(jiān)督管理局共新備案第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品85個，其中杭州市第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品18個，湖州市第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品7個，嘉興市第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品8個，寧波市第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品20個，紹興市第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品24個，臺州市5個，溫州市1個，金華市1個，麗水市1個。一起來看具體產(chǎn)品。
2026年3月浙江省第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品清單
醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)療器械備案號 | 醫(yī)療器械備案人 | 結(jié)構(gòu)特征 | 所在轄區(qū) |
細(xì)胞保存液 | 浙嘉械備20260016 | 中博瑞康（嘉興）生物醫(yī)療器械有限公司 | 體外診斷試劑 | 嘉興市 |
鼻腔擴(kuò)張器 | 浙湖械備20260010 | 浙江朗特醫(yī)療科技有限公司 | 無源 | 湖州市 |
小眼相關(guān)轉(zhuǎn)錄因子（MiTF）抗體試劑 | 浙紹械備20260080 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 紹興市 |
B細(xì)胞OCT結(jié)合蛋白1（Bob.1）抗體試劑 | 浙紹械備20260079 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 紹興市 |
抑制素α（Inhibin,alpha）抗體試劑 | 浙紹械備20260078 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 紹興市 |
巨噬細(xì)胞（Macrophage）抗體試劑 | 浙紹械備20260077 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 紹興市 |
間皮素蛋白（Mesothelin）抗體試劑 | 浙紹械備20260076 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 紹興市 |
髓鞘堿性蛋白（MBP）抗體試劑 | 浙紹械備20260075 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 紹興市 |
助行器 | 浙金械備20260009 | 浙江盛堡科技有限公司 | 無源 | 金華市 |
I型膠原（CollagenTypeI）抗體試劑 | 浙紹械備20260074 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 紹興市 |
BG8,LewisY抗體試劑 | 浙紹械備20260073 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 紹興市 |
層粘連蛋白（Laminin）抗體試劑 | 浙紹械備20260072 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 紹興市 |
乳腺珠蛋白（Mammaglobin）抗體試劑 | 浙紹械備20260071 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 紹興市 |
DNA修復(fù)酶（MGMT）抗體試劑 | 浙紹械備20260070 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 紹興市 |
細(xì)胞角蛋白8（CK8）抗體試劑 | 浙紹械備20260069 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 紹興市 |
醫(yī)用高分子夾板 | 浙湖械備20260009 | 德普斯醫(yī)療器械湖州有限公司 | 無源 | 湖州市 |
鼻氧管 | 浙杭械備20260077 | 浙江悠苒醫(yī)療科技有限公司 | 無源 | 杭州市 |
鈣熒光白染色液（CFW） | 浙杭械備20260076 | 杭州締藍(lán)生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
輸氧管 | 浙杭械備20260075 | 浙江悠苒醫(yī)療科技有限公司 | 無源 | 杭州市 |
體外吸引連接管 | 浙臺械備20260010 | 臺州神山醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 | 無源 | 臺州市 |
電動移位機(jī)（車） | 浙嘉械備20260015 | 慧士通醫(yī)療器械有限公司 | 有源 | 嘉興市 |
前列腺特異性膜抗原（PSMA）抗體試劑 | 浙紹械備20260068 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 紹興市 |
α1-抗胰糜蛋白酶（AACT）抗體試劑 | 浙紹械備20260067 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 紹興市 |
Pax-5抗體試劑 | 浙紹械備20260066 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 紹興市 |
緊密連接蛋白-18.2（Claudin-18.2）抗體試劑 | 浙紹械備20260065 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 紹興市 |
精氨酸酶-1（Arginase-1）抗體試劑 | 浙紹械備20260064 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 紹興市 |
甲狀腺過氧化物酶（TPO）抗體試劑 | 浙紹械備20260063 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 紹興市 |
ERCC1抗體試劑 | 浙紹械備20260062 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 紹興市 |
集尿袋 | 浙臺械備20260009 | 臺州神山醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 | 無源 | 臺州市 |
一次性肺功能儀用過濾嘴 | 浙臺械備20260008 | 臺州神山醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 | 無源 | 臺州市 |
人絨毛膜促性腺激素（HCG）抗體試劑 | 浙紹械備20260061 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 紹興市 |
INI-1抗體試劑 | 浙紹械備20260060 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 紹興市 |
免疫顯色試劑 | 浙湖械備20260008 | 浙江正熙生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 湖州市 |
樣本裂解液 | 浙嘉械備20260014 | 嘉興雅康博生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 嘉興市 |
醫(yī)用膠布 | 浙甬械備20260049 | 寧波永澤醫(yī)療科技有限公司 | 無源 | 寧波市 |
電動移位機(jī) | 浙嘉械備20260013 | 畢威泰克（浙江）醫(yī)療器械有限公司 | 有源 | 嘉興市 |
手動輪椅車 | 浙湖械備20260007 | 任我行（湖州市）醫(yī)療器械有限公司 | 無源 | 湖州市 |
微量高速臺式離心機(jī) | 浙湖械備20260006 | 大魚實(shí)驗(yàn)儀器（浙江）股份有限公司 | 有源 | 湖州市 |
微量低速臺式離心機(jī) | 浙湖械備20260005 | 大魚實(shí)驗(yàn)儀器（浙江）股份有限公司 | 有源 | 湖州市 |
鼻腔擴(kuò)張器 | 浙杭械備20260074 | 浙江悠苒醫(yī)療科技有限公司 | 無源 | 杭州市 |
核酸提取或純化試劑 | 浙甬械備20260048 | 銘時醫(yī)療科技（寧波）有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
醫(yī)用退熱凝膠 | 浙紹械備20260059 | 浙江聚源醫(yī)療科技有限公司 | 無源 | 紹興市 |
二氧化碳吸收器 | 浙紹械備20260058 | 紹興精微醫(yī)療科技有限公司 | 無源 | 紹興市 |
人乳頭瘤病毒16型（HPV16）抗體試劑 | 浙湖械備20260004 | 浙江隆躍生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 湖州市 |
幽門螺旋桿菌染色液 | 浙杭械備20260073 | 杭州西博生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
醫(yī)用霧化眼罩 | 浙溫械備20260015 | 溫州三恩醫(yī)療科技有限公司 | 無源 | 溫州市 |
CD45RO抗體試劑 | 浙甬械備20260047 | 寧波市臻上科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
CD45RA抗體試劑 | 浙甬械備20260046 | 寧波市臻上科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
醫(yī)用吸氧面罩 | 浙甬械備20260045 | 寧波聚勝醫(yī)療科技有限公司 | 無源 | 寧波市 |
敷料膠帶 | 浙杭械備20260072 | 杭州乾元健康管理有限公司 | 無源 | 杭州市 |
刮痧器 | 浙杭械備20260071 | 杭州乾元健康管理有限公司 | 無源 | 杭州市 |
CD56抗體試劑 | 浙甬械備20260044 | 寧波市臻上科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
CD38抗體試劑 | 浙甬械備20260043 | 寧波市臻上科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
CD28抗體試劑 | 浙甬械備20260042 | 寧波市臻上科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
CD27抗體試劑 | 浙甬械備20260041 | 寧波市臻上科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
CD25抗體試劑 | 浙甬械備20260040 | 寧波市臻上科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
CD16抗體試劑 | 浙甬械備20260039 | 寧波市臻上科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
CD5抗體試劑 | 浙甬械備20260038 | 寧波市臻上科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
CD4抗體試劑 | 浙甬械備20260037 | 寧波市臻上科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
CD3抗體試劑 | 浙甬械備20260036 | 寧波市臻上科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
CD8抗體試劑 | 浙甬械備20260035 | 寧波市臻上科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
CD127抗體試劑 | 浙甬械備20260034 | 寧波市臻上科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
康復(fù)訓(xùn)練器 | 浙麗械備20260001 | 浙江帝諾醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 無源 | 麗水市 |
CD5抗體試劑 | 浙甬械備20260033 | 寧波市臻上科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
測序反應(yīng)通用試劑盒（可逆末端終止測序法） | 浙嘉械備20260012 | 嘉興見素生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 嘉興市 |
正畸鉗 | 浙杭械備20260070 | 杭州韋瓦科技有限公司 | 無源 | 杭州市 |
手術(shù)床 | 浙杭械備20260069 | 杭州芬麥特機(jī)械有限公司 | 無源 | 杭州市 |
清洗液 | 浙嘉械備20260011 | 辛伯至科技（浙江）有限責(zé)任公司 | 體外診斷試劑 | 嘉興市 |
醫(yī)用墊巾 | 浙甬械備20260032 | 寧波樂達(dá)戶外用品有限公司 | 無源 | 寧波市 |
模型樹脂 | 浙杭械備20260068 | 杭州先臨齒科技術(shù)有限公司 | 無源 | 杭州市 |
巨細(xì)胞病毒（CMV）抗體試劑 | 浙杭械備20260067 | 杭州迪安生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
巨細(xì)胞病毒（CMV）抗體試劑 | 浙杭械備20260066 | 杭州迪安生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
樣本釋放劑 | 浙杭械備20260065 | 杭州?；锛夹g(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
一次性使用敷料鑷 | 浙嘉械備20260010 | 海鹽博納醫(yī)療器材有限責(zé)任公司 | 無源 | 嘉興市 |
一次性醫(yī)用丁腈橡膠手套 | 浙臺械備20260007 | 米篩浪（浙江）醫(yī)療科技有限公司 | 無源 | 臺州市 |
全自動染色機(jī) | 浙紹械備20260057 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 有源 | 紹興市 |
負(fù)壓吸引用收集裝置 | 浙杭械備20260064 | 桐廬天澤微醫(yī)療器械有限公司 | 無源 | 杭州市 |
醫(yī)用導(dǎo)管切割器 | 浙杭械備20260063 | 杭州美克恒輝實(shí)業(yè)有限公司 | 無源 | 杭州市 |
下肢康復(fù)運(yùn)動器 | 浙甬械備20260031 | 寧波祺瑞汽車零部件有限公司 | 無源 | 寧波市 |
醫(yī)用橡膠手套 | 浙臺械備20260006 | 米篩浪（浙江）醫(yī)療科技有限公司 | 無源 | 臺州市 |
引流袋 | 浙杭械備20260062 | 浙江悠苒醫(yī)療科技有限公司 | 無源 | 杭州市 |
鼻腔擴(kuò)張器 | 浙甬械備20260030 | 寧波巋然機(jī)械配件有限公司 | 無源 | 寧波市 |
樣本稀釋液 | 浙杭械備20260061 | 杭州迪英加科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
樣本保存液 | 浙杭械備20260060 | 杭州迪英加科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
導(dǎo)光凝膠 | 浙嘉械備20260009 | 湄柰（浙江）醫(yī)療科技有限公司 | 無源 | 嘉興市 |
如有杭州市第一類醫(yī)療器械備案、湖州市第一類醫(yī)療器械備案、嘉興市第一類醫(yī)療器械備案、寧波市第一類醫(yī)療器械備案、紹興市第一類醫(yī)療器械備案、臺州市第一類醫(yī)療器械備案、溫州市第一類醫(yī)療器械備案、金華市第一類醫(yī)療器械備案、麗水市第一類醫(yī)療器械備案代辦服務(wù)需求，歡迎您隨時方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：呂工，電話：18058734169，微信同。