2026年1季度上海市第二類醫(yī)療器械注冊審評用時情況
發(fā)布日期:2026-04-22 00:00瀏覽次數(shù):298次
來自上海市藥品監(jiān)督管理局2026年4月22日發(fā)布的數(shù)據(jù)，2026年1-3月上海市第二類醫(yī)療器械注冊技術審評用時情況一覽表，其中第二類醫(yī)療器械首次注冊審評平均用時38個工作日，醫(yī)療器械注冊申請人補正資料平均用時104自然日；醫(yī)療器械變更注冊審評平均用時31個工作日，申請人補正資料平均用時33自然日；醫(yī)療器械延續(xù)注冊審評平均用時13個工作日，補正資料平均用時1自然日。
來自上海市藥品監(jiān)督管理局2026年4月22日發(fā)布的數(shù)據(jù)，2026年1-3月上海市第二類醫(yī)療器械注冊技術審評用時情況一覽表，其中第二類醫(yī)療器械首次注冊審評平均用時38個工作日，醫(yī)療器械注冊申請人補正資料平均用時104自然日；醫(yī)療器械變更注冊審評平均用時31個工作日，申請人補正資料平均用時33自然日；醫(yī)療器械延續(xù)注冊審評平均用時13個工作日，補正資料平均用時1自然日。
特別說明的是：
1、審評平均用時均為工作日；申請人補正資料平均用時和總體平均用時均為自然日。
2、醫(yī)療器械注冊申請人補正資料平均用時=補正資料總用時/相關項目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量；總體平均用時=產(chǎn)品注冊（首次注冊）、變更注冊、延續(xù)注冊的總用時/相關項目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量。
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