序號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)療器械注冊(cè)人名稱 | 醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào) |
1 | 增材制造用氧化鋯陶瓷漿料 | 重慶西科碼醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253170513 |
2 | 鈦網(wǎng)板系統(tǒng) | 北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253130454 |
3 | 海藻酸鈉銀敷料 | 蘇州匯涵醫(yī)用科技發(fā)展有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253140455 |
4 | 鎳鈦合金U型釘 | 大博醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253130456 |
5 | 金屬鎖定接骨板系統(tǒng) | 博益寧（廈門）醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253130457 |
6 | 一次性使用離心式血漿分離器 | 山西誠(chéng)壹生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253100458 |
7 | 髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄 | 北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限 公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253130459 |
8 | 一次性使用加溫儀配套輸液管路 | 天津沃姆斯醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253140460 |
9 | 可吸收止血粉 | 北京愛(ài)特康醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253140461 |
10 | 頸椎前路固定系統(tǒng) | 深圳新雙典生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253130462 |
11 | 房間隔穿刺系統(tǒng) | 天津百和至遠(yuǎn)醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253030463 |
12 | 可切削基臺(tái)柱及螺釘 | 普魯頓（廈門）生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253170464 |
13 | 腔靜脈濾器系統(tǒng) | 湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253130465 |
14 | 椎間融合器 | 深圳新雙典生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253130466 |
15 | 顱內(nèi)取栓支架及附件 | 微創(chuàng)神通醫(yī)療科技（上海）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253030467 |
16 | 支撐導(dǎo)管 | 深圳美諾微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253030468 |
17 | 口腔可吸收修復(fù)膜 | 諾一邁爾（蘇州）醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253170469 |
18 | 萬(wàn)向鎖定接骨板 | 常州市康輝醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253130470 |
19 | 外周血栓抽吸導(dǎo)管 | 心凱諾醫(yī)療科技（上海）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253030471 |
20 | 乳腺正電子發(fā)射斷層成像系統(tǒng) | 蘇州瑞派寧科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253060472 |
21 | 丙型肝炎病毒（HCV）核酸檢測(cè) 試劑盒（PCR-熒光法） | 蘇州天隆生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253400473 |
22 | 鮑曼不動(dòng)桿菌/嗜麥芽窄食單胞菌/洋蔥伯克霍爾德菌核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/p> | 鄭州安圖生物工程股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253400474 |
23 | 彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng) | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253060475 |
24 | 乙型肝炎病毒/丙型肝炎病毒/梅毒螺旋體/人類免疫缺陷病毒多項(xiàng)質(zhì)控品 | 南通井蘭生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253400476 |
25 | 乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253400477 |
26 | 人EGFR基因突變檢測(cè)試劑盒 （聯(lián)合探針錨定聚合測(cè)序法） | 北京優(yōu)迅醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253400478 |
27 | 一次性使用氣道冷凍消融導(dǎo)管 | 寧波勝杰康生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253010479 |
28 | 生物安全柜 | 蘇州安泰空氣技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253220480 |
29 | 人類Septin9、SDC2和NDRG4 基因甲基化檢測(cè)試劑盒 （熒光PCR法） | 江蘇健為診斷科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253400481 |
30 | 一次性使用雙極高頻內(nèi)窺鏡手術(shù) 器械 | 蘇州愛(ài)科碩科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253010482 |
31 | 耶氏肺孢子菌核酸檢測(cè)試劑盒 （熒光PCR法） | 杭州締藍(lán)生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253400483 |
32 | 半自動(dòng)體外除顫器 | 深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253080484 |
33 | 心臟射頻消融儀 | 上海宏桐實(shí)業(yè)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253010485 |
34 | 口腔種植手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備 | 杭州柳葉刀機(jī)器人有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253010486 |
35 | 穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備 | 山東卓業(yè)醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253010487 |
36 | X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253060488 |
37 | 一次性使用心腔內(nèi)超聲成像導(dǎo)管 | 深圳心寰科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253060489 |
38 | 冷凍治療設(shè)備 | 寧波勝杰康生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253010490 |
39 | 一次性使用雙極等離子黏膜切開(kāi)刀 | 上海諾英醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253010491 |
40 | 半導(dǎo)體激光治療儀 | 萊譜光電科技（上海）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253090492 |
41 | 肺炎衣原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253400493 |
42 | 淋巴細(xì)胞亞群檢測(cè)試劑盒 （流式細(xì)胞儀法） | 江西德普生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253400494 |
43 | MTHFR基因檢測(cè)試劑盒 （PCR-熒光探針?lè)ǎ?/p> | 美康生物科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253400495 |
44 | 人類免疫缺陷病毒抗體、丙型肝炎病毒抗體、梅毒螺旋體抗體、乙型肝炎病毒表面抗原聯(lián)合檢測(cè)試劑（膠體金法） | 艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253400496 |
45 | 丙型肝炎病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/p> | 鄭州安圖生物工程股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253400497 |
46 | 乙型肝炎病毒e抗體測(cè)定試劑盒 （化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 基蛋生物科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253400498 |
47 | 高頻手術(shù)設(shè)備 | 西彌斯醫(yī)療科技（湖南）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253010499 |
48 | 胸腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng) | 瑞龍諾賦（上海）醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253010500 |
49 | 甲型流感病毒、乙型流感病毒、 呼吸道合胞病毒核酸檢測(cè)試劑盒 （熒光PCR法） | 中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253400501 |
50 | 胸腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)用手術(shù)器械 | 瑞龍諾賦（上海）醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253010502 |
51 | 超聲高頻外科集成手術(shù)設(shè)備 | 上海圣哲醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253010503 |
52 | 血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備 | 蘇州博動(dòng)戎影醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253060504 |
53 | X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253060505 |
54 | 乳腺超聲影像輔助檢測(cè)軟件 | 北京醫(yī)準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253210506 |
55 | 生物安全柜 | 蘇州貝茵科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253220507 |
56 | B群鏈球菌抗原檢測(cè)試劑盒 （乳膠層析法） | 北京泰格科信生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253400508 |
57 | 多項(xiàng)毒品聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 杭州安旭生物科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253400509 |
58 | 經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣環(huán)成形系統(tǒng) | 上海匯禾醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253130510 |
59 | 帶袢鈦板系統(tǒng) | 天津市金興達(dá)實(shí)業(yè)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253130511 |
60 | 骨填充囊袋 | 大博醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253040512 |
61 | 脊柱后路固定系統(tǒng) | 深圳新雙典生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253130514 |
62 | 距下關(guān)節(jié)穩(wěn)定器 | 博益寧（廈門）醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253130515 |
63 | 個(gè)性化基臺(tái)及螺釘 | 深圳市定國(guó)精密醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253170516 |
64 | 個(gè)性化基臺(tái)及螺釘 | 上海創(chuàng)適際醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253170517 |
65 | 光固化玻璃離子水門汀 | 北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限 公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253170518 |
66 | 牙根管充填尖 | 寧波和光橡膠科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253170519 |
67 | 尿道支架系統(tǒng) | 上?；輨P醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253130520 |
68 | 封閉負(fù)壓引流護(hù)創(chuàng)材料 | 武漢盛大康成醫(yī)藥科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253140521 |
69 | 錨釘系統(tǒng) | 博益寧（廈門）醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253130522 |
70 | 3D打印自穩(wěn)定型頸椎椎間融合器 | 武漢邁瑞科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253130523 |