將比色卡平放緊貼在新生兒的胸口皮膚上，打開軟件根據(jù)指引自動掃描拍照（關閉美顏等功能），即刻便可獲取黃疸數(shù)值，提示醫(yī)生和寶爸寶媽們新生兒的黃疸風險級別。這是新生兒黃疸檢測軟件「哪吒保貝」APP最基礎的院外隨訪和監(jiān)護功能。
哪吒保貝是由深圳貝申醫(yī)療技術有限公司（以下簡稱“貝申醫(yī)療”）研發(fā)推出的新生兒隨訪APP。1月底貝申醫(yī)療已獲得由廣東省藥監(jiān)局頒發(fā)的《新生兒黃疸篩查手機軟件》醫(yī)療器械注冊證，這是目前已知唯一的新版分類目錄實施后獲得官方許可上市的決策支持軟件醫(yī)療器械注冊證。
“注冊證是醫(yī)療器械產(chǎn)品的上市許可。這意味著哪吒保貝可以進入醫(yī)院正規(guī)采購流程。”貝申醫(yī)療CTO申田說。
在我國，新生兒黃疸發(fā)生率在60%-80%左右，每年因黃疸導致的腦癱患兒不低于1萬例。因黃疸導致的膽紅素腦病可防不可治，多轉(zhuǎn)為腦癱。此病在我國的發(fā)病率遠高于歐美發(fā)達國家。我國產(chǎn)科病床緊張周轉(zhuǎn)快, 一般順產(chǎn)72小時出院,不少醫(yī)院甚至24小時出院。然而新生兒出生后4-6天怡恰是黃疸高發(fā)期，家長缺乏黃疸判斷經(jīng)驗且黃疸病情變化進展很快,社區(qū)醫(yī)生隨訪可能不及時，這就使得無創(chuàng)、簡便、準確、低成本的新生兒出院后的黃疸篩查成為市場必需。
根據(jù)哪吒保貝的測算，2018年我國新生兒數(shù)量1523萬（國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)），每位新生兒在新生兒期內(nèi)（28天）都需要每天監(jiān)測黃疸，以每人收費100元計每年市場容量15-16億元。
哪吒保貝的主要應用場景是產(chǎn)婦出院后的30天內(nèi)家庭環(huán)境下的新生兒黃疸檢測和風險提示。目前醫(yī)院進行黃疸檢測主要有兩種方式，一種是抽血檢測，此種方法最為準確，被稱為黃疸檢測“金標準”，但是有創(chuàng)且無法在院外進行；第二種是利用專業(yè)經(jīng)皮黃疸儀進行輔助診斷，這種機器每臺價格在5-10萬元不等，價格高昂不適合在家庭推廣。
與它們相比，哪吒保貝運用人工智能大數(shù)據(jù)+醫(yī)學圖像處理技術，根據(jù)新生兒黃疸臨床診斷標準——小時膽紅素曲線圖評估風險，特點是無創(chuàng)、遠程、簡便、可靠。其技術原理是，通過建立新生兒胎齡、時齡、體重及血清總膽紅素值、臨床黃疸皮膚樣本等數(shù)據(jù)的集合數(shù)據(jù)庫，利用圖像處理分析等技術，訓練智能程序根據(jù)實時上傳的被檢測新生兒皮膚樣本自動計算并返回黃疸數(shù)值，提示風險級別。